可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
注冊(cè)人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20192400593
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-23
有效期至：
2024-10-27
結(jié)構(gòu)及組成：
標(biāo)記試劑、固相試劑、樣本稀釋液（可選購(gòu)）、校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）、質(zhì)控品（可選購(gòu)）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
用于人血清中甲狀腺球蛋白濃度的定量測(cè)定。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“400測(cè)試盒；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1mL，2×0.5mL”；刪除“10測(cè)試盒；25測(cè)試盒；75測(cè)試盒；150測(cè)試盒；500測(cè)試盒”。2、適用機(jī)型：增加“美康MS-i3680、MS-i3380、MS-i3080、MS-i3680M、MS-i3380M、MS-i3080M”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見(jiàn)附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期1年。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400593 | 200測(cè)試|盒 | 4400.0000 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400593 | 50測(cè)試/盒 | 1140.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400593 | 100測(cè)試/盒 | 2160.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400593 | 50測(cè)試/盒 | 1140.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400593 | 100測(cè)試/盒 | 2160.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400593 | 100測(cè)試|盒 | 2160.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400593 | 50測(cè)試|盒 | 1140.0000 |
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