醫(yī)用無菌透明質(zhì)酸鈉敷料貼

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣西妍刻生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)系電話（1）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20252140119

注冊(cè)人住所：

廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)星華小區(qū)B3幢407-2室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由透明質(zhì)酸鈉溶液和無紡布組成，其中透明質(zhì)酸鈉溶液由透明質(zhì)酸鈉、甘油、卡波姆均聚物(A型)、三乙醇胺及純化水制成。采用鋁箔袋包裝。

適用范圍：

用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理。產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)輻照滅菌后，無菌提供。

變更情況：

2025年05月29日注冊(cè)人名稱由“廣西諾肽生物醫(yī)藥有限公司”變更為“廣西妍刻生物醫(yī)藥有限公司”。2025年08月06日生產(chǎn)地址由“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號(hào)二層（委托生產(chǎn)）”變更為“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號(hào)二層（委托生產(chǎn)）；廣州市花都區(qū)東輝路3號(hào)E棟3樓301室（委托生產(chǎn)）”。2025年12月03日生產(chǎn)地址由“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號(hào)二層（委托生產(chǎn)）；廣州市花都區(qū)東輝路3號(hào)E棟3樓301室（委托生產(chǎn)）”變更為“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號(hào)二層（委托生產(chǎn)）”。2025年12月29日生產(chǎn)地址由“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號(hào)二層（委托生產(chǎn)）”變更為“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號(hào)二層（委托生產(chǎn)）；廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)江長(zhǎng)公路218號(hào)201房（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號(hào)二層（委托生產(chǎn)）；廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)江長(zhǎng)公路218號(hào)201房（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

FT-05、FT-25、FT-28、FT-30、FT-80、FT-100

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：廣州和濟(jì)醫(yī)藥有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91440101MA59LJT72R；廣州美德瑪生物醫(yī)藥科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91440111278692486X