可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)
注冊(cè)人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20192400021
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-05
有效期至：
2024-01-17
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測(cè)卡、樣本預(yù)處理液、校準(zhǔn)信息卡、質(zhì)控品（選配）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血中的N末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）濃度。
變更情況：
生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道虹麓路527號(hào)四樓變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；質(zhì)控品（可選購）：2×1mL，2×0.5mL，1×1mL，1×0.5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑在2℃-30℃保存，有效期18個(gè)月。質(zhì)控品在2℃-8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400021 | 25人份|盒 | 3500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400021 | 25人份/盒 | 4200 |
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