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5’核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
5’核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊人名稱：
四川新健康成生物股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
川械注準20152400058
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(備案)日期：
2019-09-24
有效期至：
2024-09-23
結構及組成：
試劑1 過氧化物酶 2kU/L 黃嘌呤氧化酶 2kU/L試劑2 N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺鈉鹽 5mmol/L 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 80mmol/L5’核苷酸酶校準品 5’核苷酸酶 標示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標準；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清、人血漿樣本中5’核苷酸酶（5’NT）的活性。
變更情況：
1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁2、預期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中5’核苷酸酶（5’NT）的活性。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。4、產(chǎn)品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求變更情況對比表》。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規(guī)格：
見注冊證附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定7天，-20℃保存可穩(wěn)定14天，不可反復凍融。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 5′核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20152400058 | 試劑1 60ml×6 試劑2 60ml×2 校準品 凍干粉末×1支，以1.0ml純化水復溶 | 10368.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 5′核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20152400058 | 試劑1 60ml×4 試劑2 20ml×4 校準品 凍干粉末×1支，以1.0ml純化水復溶 | 6912.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 5′核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20152400058 | 試劑1 45ml×1 試劑2 15ml×1 校準品 凍干粉末×1支，以1.0ml純化水復溶 | 1296.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 5′核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20152400058 | 試劑1 60ml×6，試劑2 60ml×2 | 10368.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 5′核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20152400058 | 試劑1 45ml×1，試劑2 15ml×1 | 1296.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 5′核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20152400058 | 試劑1 60ml×4，試劑2 20ml×4 | 6912.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 5′核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20152400058 | 試劑1 60ml×4 試劑2 20ml×4 校準品：凍干粉末×1支 以1.0ml純化水復溶 | 6933.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 5′核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20152400058 | 試劑1 50ml×3 試劑2 50ml×1 | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 5′核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20152400058 | 試劑1 90ml×2 試劑2 60ml×1 | 4320.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 5′核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20152400058 | 試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2 | 1700.4000 |
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