神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州隆基生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準20252401556

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

批準(備案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1、試劑R3、試劑R4、校準品1、校準品2、質(zhì)控品L、質(zhì)控品M、質(zhì)控品H、校準品二維碼、質(zhì)控品二維碼。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

型號規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8 ℃避光保存，有效期12個月，禁止冷凍。

管理類別：

Ⅱ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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