乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法)

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浙械注準(zhǔn)20212400123

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

2021-04-25

2026-04-07

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）、過(guò)氧化物酶、抗壞血酸氧化酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）、4-氨基安替比林、乳酸氧化酶；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：乳酸鋰。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

用于體外定量測(cè)定人血清中乳酸的含量。

注冊(cè)人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

24ml（試劑1：18ml×1+試劑2：6ml×1）；40ml（試劑1：30ml×1+試劑2：10ml×1）；80ml（試劑1：60ml×1+試劑2：20ml×1）；120ml（試劑1：45ml×2+試劑2：15ml×2）；240ml（試劑1：60ml×3+試劑2：30ml×2）；校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：1ml×1；質(zhì)控品（選購(gòu)）：水平1（1ml×1），水平2（1ml×1）。

該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

第二類