抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

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蘇械注準(zhǔn)20162401043

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

2021-04-09

2026-04-08

【主要組成成分】L1：鏈親和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）；Lt：低值校準(zhǔn)品，靶值范圍：（35.0±7.0）IU/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；H：高值校準(zhǔn)品，靶值范圍：（450.0±90.0）IU/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；L3：吖啶酯標(biāo)記的甲狀腺過(guò)氧化物酶抗原，（0.0375±0.0120）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）；L4：生物素標(biāo)記的甲狀腺過(guò)氧化物酶抗原，（0.375±0.120）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）；L5：100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。（100人份/盒：1×20.0mL；200人份/盒：1×20.0mL）；

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清或血漿中抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體（TPO-Ab）的含量。

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

100人份/盒、200人份/盒

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；拆封后低溫避光（2~8℃）可保存1個(gè)月。試劑盒請(qǐng)垂直放置儲(chǔ)存。

第二類

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401043