超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

無(wú)錫貝恩外科器械有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253012461

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)(型號(hào)：SolarPro)、腳踏開(kāi)關(guān)(型號(hào)：FSW-01)和一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭(型號(hào)：Mars20、Mars36)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。超聲模式的普通模式可用于閉合直徑不超過(guò)5mm的血管，使用高級(jí)止血功能具備對(duì)5~7mm的血管的閉合能力，其臨床應(yīng)用場(chǎng)景、使用方式需符合臨床診療規(guī)范，并由臨床醫(yī)師根據(jù)患者基本情況(包括凝血狀態(tài)、血壓情況、抗凝治療、血管類型、位置等)綜合把握，具體使用要求和已有驗(yàn)證數(shù)據(jù)等詳見(jiàn)說(shuō)明書。高頻模式與高頻手術(shù)附件配合使用，用于外科手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行常規(guī)切割和凝血。

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SolarPro

管理類別：

Ⅲ

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