血凝分析儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血凝分析儀

注冊人名稱：

江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20152220738

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號

批準(備案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2026-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

血凝分析儀由顯示屏、薄膜鍵、內(nèi)置打印機和檢測單元、控制單元、數(shù)據(jù)處理單元組成，根據(jù)檢測通道數(shù)量的不同分為單通道和雙通道兩種型號，其中CL-2000型只有一個檢測系統(tǒng)、CL-2000B型有兩個檢測系統(tǒng)。

適用范圍：

供臨床用于凝血酶原時間、活化部分凝血酶原時間、凝血酶時間、纖維蛋白及凝血因子檢測。

變更情況：

2023-11-01生產(chǎn)地址變更由“句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層，研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1、2、3、4、5層，研發(fā)樓2、3、4層”

生產(chǎn)地址：

句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1、2、3、4、5層，研發(fā)樓2、3、4層

型號規(guī)格：

CL-2000、CL-2000B

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20152220738”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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