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肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)
注冊(cè)人名稱：
中生北控生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401155號(hào)
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-09-22
有效期至：
2019-09-21
變更情況：
本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401155號(hào)”注冊(cè)證共同使用。;產(chǎn)品存儲(chǔ)條件或者產(chǎn)品有效期:原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存,有效期12個(gè)月;變更為原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存,有效期16個(gè)月;。
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
液體型R1:100ml×1 R2:100ml×1 校準(zhǔn)品:2ml×1(1個(gè)濃度)
主要組成成分：
試劑盒由試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體和校準(zhǔn)品液體組成。1.試劑1(R1)干粉主要組分:氫氧化鈉0.32mol/L2.試劑2(R2)液體主要組分:苦味酸35mmol/L3.校準(zhǔn)品液體主要組分:肌酐(水基質(zhì))100-150μmol/L
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400915號(hào)/ 有效期至：2012-04-16 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404422號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2016-12-03 -
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