Temporary Crown and Bridge Resin

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Pulpdent Corporation 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2634598號

注冊人住所：

80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States

批準(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

結構及組成：

該產品為雙組分糊劑材料,組分A的化學組成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、聚丁烷二醇尿烷二甲基丙烯酸酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、樟腦醌、N,N-二羥乙基對甲苯胺、過氧化苯甲酰、鋇硼硅酸鹽玻璃、二氧化硅、色素檸檬黃、色素誘惑紅、色素氧化亞鐵和色素二氧化鈦;組分B的化學組成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、過氧化苯甲酰、鋇硼硅酸鹽玻璃和二氧化硅。產品有6個色號,分別是:A1、A2、A3、A3.5、B1和Bleach。固化方式為雙固化。本產品在臨床使用時留在口腔內不超過2周。

適用范圍：

該產品適用于永久修復前制作臨時用冠橋修復體,在臨床使用時留在口腔內不超過2周。

代理公司：

北京天實潤業(yè)醫(yī)療器械有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

YZB/USA 6117-2014《臨時冠橋樹脂》

生產地址：

80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States