熒光免疫定量分析儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

熒光免疫定量分析儀

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20142400013

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-10-11

有效期至：

2019-10-10

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號,原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400175號作廢;注冊人名稱由“南京基蛋生物科技有限公司”變更為“基蛋生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

Getein1100、Getein1200、Getein1600

預(yù)期用途：

熒光免疫定量分析儀配套本公司免疫熒光法的專用試劑盒,可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中的心肌肌鈣蛋白Ⅰ、N-端腦利鈉肽前體、全程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量,檢測結(jié)果用于臨床輔助診斷。

主要組成成分：

熒光免疫定量分析儀由控制系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、顯示部件、模擬信號采集系統(tǒng)、機(jī)械傳動系統(tǒng)和軟件光盤組成。

產(chǎn)品圖片