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膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）
注冊人名稱：
上海永昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20182400154
注冊人住所：
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-09
有效期至：
2028-04-18
結(jié)構(gòu)及組成：
R-1 緩沖液：磷酸鹽緩沖液PH7.6 、5，5′二硫代雙（2-硝基苯甲酸）；R-2 基質(zhì)液：磷酸鹽緩沖液、S-丁酰硫代膽堿。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中膽堿酯酶的活力，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層;生產(chǎn)地址變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400154”注冊證共同使用。;2019-05-08
生產(chǎn)地址：
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層
型號(hào)規(guī)格：
1440ml（R-1 300ml×4\\/ R-2 60ml×4）、432ml（R-1 90ml×4\\/ R-2 18ml×4）、336ml（R-1 70ml×4\\/ R-2 14ml×4）、240ml（R-1 50ml×4\\/ R-2 20ml×2）、168ml（R-1 70ml×2\\/ R-2 14ml×2）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法） | 滬械注準(zhǔn)20182400154 | R1:70ml*4 R2:14ml*4 | 3.8000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法） | 滬械注準(zhǔn)20182400154 | R1:70ml*2 R2:14ml*2 | 4.0000 |
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