轉(zhuǎn)錄因子E3（TFE3）抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

撫順寶朗醫(yī)學(xué)設(shè)備有限公司聯(lián)系電話（3）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

遼沈撫械備20260020號

注冊人住所：

遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側(cè)沈東五路以南地塊D9c區(qū)

批準(備案)日期：

2026-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由單克隆兔抗人TFE3 蛋白抗體、緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑及防腐劑組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2026年04月03日，主要組成成分由“主要由特異性抗 TFE3 抗體、緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑及防腐劑組成?！弊兏鼮椤坝蓡慰寺⊥每谷薚FE3 蛋白抗體、緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑及防腐劑組成?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側(cè)沈東五路以南地塊D9c區(qū)（4#廠房東側(cè)GMP生產(chǎn)區(qū)域）

型號規(guī)格：

1.5ml/瓶;3.0ml/瓶;6.0ml/瓶;12.0ml/瓶

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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