大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20252400600

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層

批準(備案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2030-04-06

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白(Hb)含量，既適用于專業(yè)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療單位進行人體糞便樣本中的血紅蛋白(Hb)檢測，也適用于消費者自測。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層，北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院5號樓一層西側(cè)”變更為“北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層，北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院5號樓一層西側(cè);遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層，北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院5號樓一層西側(cè);遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

管型：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒。卡型：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃，避光干燥儲存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

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