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乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
注冊人名稱：
邁克生物股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
川械注準(zhǔn)20192400078
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-09
有效期至：
2024-05-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：苯胺化合物 （0.1-10）mmol\\/L\\n試劑2（R2）：4-氨基安替比林 （0.05-5）mmol\\/L\\n過氧化物酶 （0.5-20）KU\\/L\\n乳酸氧化酶 （1-20）KU\\/L\\n校準(zhǔn)品：乳酸鋰\\n質(zhì)控品：乳酸鋰\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品標(biāo)示值見說明書附頁。\\n溯源性：乳酸目前無參考方法和參考物質(zhì)。該檢測系統(tǒng)比對至藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的乳酸檢測系統(tǒng)。\\n不同批號試劑盒中試劑1、試劑2不能互換、混用。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血漿中乳酸的含量。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號
型號規(guī)格：
試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1；\\n試劑1 60mL×1 試劑2 20mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4；\\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4；\\n試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 30mL×1 試劑2 10mL×1；\\n100測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n100測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準(zhǔn)品：0.5mL×1；1.0mL×1。\\n質(zhì)控品：水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴(yán)禁冷凍，有效期為12個月；試劑開瓶上機(jī)避光可保存30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃避光可保存7天，-20℃避光可保存30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 乳酸 | 川械注準(zhǔn)20192400078 | 200測試×2|盒（邁克生化分析儀專用） | 890.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 乳酸 | 川械注準(zhǔn)20192400078 | 200測試×2|盒（日立LST生化分析儀專用） | 890.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 乳酸 | 川械注準(zhǔn)20192400078 | 水平1：0.5mL×1 | 118.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 乳酸 | 川械注準(zhǔn)20192400078 | 試劑1 60mL×1 試劑2 20mL×1 | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 川械注準(zhǔn)20192400078 | 200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 890.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 川械注準(zhǔn)20192400078 | 試劑1 60mL×1 試劑2 20mL×1 | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）質(zhì)控品 | 川械注準(zhǔn)20192400078 | 水平2：0.5mL×1 | 118.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）質(zhì)控品 | 川械注準(zhǔn)20192400078 | 水平1：0.5mL×1 | 118.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 川械注準(zhǔn)20192400078 | 200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 890.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）質(zhì)控品 | 川械注準(zhǔn)20192400078 | 水平2：0.5mL×1 | 118.00 |
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