低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（聚乙烯硫酸沉淀法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20162400523

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結構及組成：

主要組成成分 1. 試劑1（R1）（干粉）膽固醇酯酶（CEH） ≥ 1.14UmL 膽固醇氧化酶 (CHOD) ≥ 0.8UmL 過氧化物酶 ≥ 6UmL 2. 試劑2（R2）（液體）磷酸緩沖液（pH＝7.7） 0.1molL 4-氯酚 3.5mmolL 4-氨基安替吡啉 0.5mmolL 3. 試劑3（R3）（液體）聚乙烯硫酸鹽（PVS） 0.1% 4. 試劑4（R4）（液體）加速劑 5% 5. 校準品（液體）牛血清基質、膽固醇，濃度范圍（1個濃度）：2.59mmolL～3.36mmolL。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。

變更情況：

“

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

干粉型試劑1（R1）：10mL×8，試劑2（R2）：80mL×1，試劑3（R3）：10.5mL×2 試劑4（R4）：2mL×2，校準品：1mL×1。

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類