一次性使用真空采血管

浙江友利醫(yī)學(xué)科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2410084號

2010-02-08

2014-02-07

產(chǎn)品由塑料帽、試管塞、試管及添加劑組成。試管采用熱塑性聚酯樹脂(PET)或玻璃制成,試管塞采用丁基橡膠制成,塑料帽采用聚乙烯塑料(PE)制成。一次性使用真空采血管的結(jié)構(gòu)、材料、外觀、物理性能、采血管內(nèi)添加劑的含量、試管及試管塞溶出液的化學(xué)性能、色標(biāo)、型號規(guī)格、公稱液體容量應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品浸取液與同批空白液對照,鉛、鋅、錫、鐵的總含量應(yīng)≤5μg/ml,鎘的含量應(yīng)≤0.1μg/ml;浸取液的pH值同空白對照,pH值之差不得超過2.0

產(chǎn)品與采血針配套使用,主要供臨床作靜脈采血并盛放血樣標(biāo)本用(不適用于血液微生物培養(yǎng))。

YZB/浙1752-2010《一次性使用真空采血管》

普通型:無添加劑(URA1)、促凝劑(URA)、普通管(無添加劑)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%檸檬酸鈉(URSC1)、3.8%檸檬酸鈉(URSC2)、肝素鈉(URSH)、促凝劑/血清分離膠(粒)(URSG)、肝素鋰/血清分離膠(粒)(URLHG)、草酸鉀/氟化鈉(URSP)、肝素鋰(URLH);高原型:無添加劑(URA1)、促凝劑(URA)、普通管(無添加劑)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%檸檬酸鈉(URSC1)、3.8%檸檬酸鈉(URSC2)、肝素鈉(URSH)、促凝