泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

索靈診斷醫(yī)療設備（上海）有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準20252400458

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302B室

批準(備案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2030-10-29

結構及組成：

固相：含包被抗泌乳素單克隆抗體的磁微粒、BSA、磷酸鹽緩沖液、0.09%疊氮鈉；校準品1，低值：含人泌乳素抗原、BSA、磷酸鹽緩沖液、0.09%疊氮鈉；校準品2，高值：含人泌乳素抗原、BSA、磷酸鹽緩沖液、0.09%疊氮鈉；結合物：含標記異魯米諾衍生物的抗泌乳素單克隆抗體、特異性干擾消除蛋白(MAK 33)、BSA、磷酸鹽緩沖液、0.09%疊氮鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清和血漿中泌乳素的含量。臨床上用于垂體內分泌功能的評價和泌乳素瘤的治療監(jiān)測。

生產地址：

上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、402、502室

型號規(guī)格：

100測試/盒

產品儲存條件及有效期：

2-8℃保存，有效期為6個月。

管理類別：

Ⅱ

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