流式細胞分析用溶血劑

國產備案

產品名稱：

流式細胞分析用溶血劑

注冊人名稱：

杭州九盛生物技術有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

浙杭械備20210710號

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2069號3幢503室

批準(備案)日期：

2026-03-03

結構及組成：

主要組成成分為氯化銨、乙二胺四乙酸和碳酸氫鉀

適用范圍：

用于裂解人類外周血中紅細胞，維持白細胞基本形態(tài)，臨床上用于流式細胞儀檢測前樣本處理。

變更情況：

備案人住所由“浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路1418-48號1幢第3層306室（上城科技工業(yè)基地）”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2069號3幢503室”;產品分類名稱由“CD45RO檢測試劑”變更為“CD45RO抗體試劑”;預期用途由“用于體外檢測人體生物標本中CD45RO的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD45RO的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?生產地址由“浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路1418-48號1幢第3層306室（上城科技工業(yè)基地）”變更為“浙江省浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2069號3幢503室”。

生產地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2069號3幢503室

型號規(guī)格：

型號規(guī)格：20 ml、50 ml、100 ml、250 ml和500 ml

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