心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海正康生物科技有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400056號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18幢502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-01-21

有效期至：

2016-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)板條由肌紅蛋白檢測(cè)條、肌酸激酶同工酶檢測(cè)條、心肌鈣蛋白Ⅰ檢測(cè)條并排組成。肌紅蛋白檢測(cè)條的主要成份為抗肌紅蛋白單克隆抗體－1)羊抗鼠IgG、抗肌紅蛋白單克隆抗體－2;肌酸激酶同工酶檢測(cè)條的主要成份為抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體－1)羊抗鼠IgG、抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體－2;心肌鈣蛋白Ⅰ檢測(cè)條的主要成份為抗心肌鈣蛋白Ⅰ單克隆抗體－1)羊抗鼠IgG、抗心肌鈣蛋白Ⅰ單克隆抗體－2。產(chǎn)品有效期:24個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定性檢測(cè)人全血/血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白及肌酸激酶同工酶,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬5598-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18幢502室

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。

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