正畸帶環(huán)頰面管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

正畸帶環(huán)頰面管

注冊人名稱：

杭州亞宏醫(yī)療器材有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630131號

批準(備案)日期：

2009-03-27

有效期至：

2013-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

帶環(huán)的材料應符合GB/T14975-2002中規(guī)定的0Cr18Ni9,頰面管的材料應符合GB1220-2007規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼制成。表面的維氏硬度應在250 Hv-330Hv,帶環(huán)表面粗糙度Ra≤0.025um,頰面管表面粗糙度Ra≤0.05um。帶環(huán)頰面管應無口腔粘膜刺激性。帶環(huán)頰面管的細胞毒性應不大于Ⅰ級。帶環(huán)頰面管應無遲發(fā)型超敏反應。帶環(huán)頰面管應無鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變反應。

適用范圍：

帶環(huán)頰面管供臨床口腔正畸醫(yī)師對人體牙列正畸用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2011-2009《正畸帶環(huán)頰面管》

型號規(guī)格：

方絲弓帶環(huán)頰面管、直絲弓帶環(huán)頰面管、滑動直絲弓帶環(huán)頰面管、Begg帶環(huán)頰面管

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