總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20242400368

注冊(cè)人住所：

重慶市江北區(qū)港城東路8號(hào)5幢3-3、3-4

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁微粒試劑(RM)、試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品(選配)和質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號(hào)20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、2×50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、 200測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：3水平×0.4mL×1支；質(zhì)控品(選配)：2水平×0.4mL×1支。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)封試劑盒，2℃～8℃儲(chǔ)存，避免冷凍，有效期為15個(gè)月。2.開(kāi)封后試劑盒，在機(jī)儲(chǔ)存或2℃～8℃儲(chǔ)存，避免冷凍，有效期28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

首次注冊(cè)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20242400368	2×50測(cè)試/盒	2784.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20242400368	50測(cè)試/盒	1392.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20242400368	200測(cè)試/盒	5568.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20242400368	100測(cè)試/盒	2784.00

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