Lactate Dehydrogenase L-P Reagents(LDLP)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403776號(變更批件)

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:同一件原注冊內(nèi)容包裝規(guī)格“REF03029628:試劑1:6×68mL;試劑2:6×33.6mL;REF07502115:試劑1:7×30mL;試劑2:7×13.6mL”變更為“REF 03029628:6×670測試/盒;REF07502115:7×274測試/盒”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/USA 4852-2013

生產(chǎn)地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

REF 03029628: 6×670 測試/盒;REF 07502115: 7×274測試/盒。