三腔胃管

國產失效注冊

產品名稱：

三腔胃管

注冊人名稱：

杭州山友醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660904號

批準(備案)日期：

2014-09-12

有效期至：

2019-09-11

結構及組成：

產品由導管、接頭和導絲組成,其中導管由三個管腔組成,分別為主腔、輔腔和營養(yǎng)腔;主腔內配置導絲;主腔和輔腔接雙翻蓋接頭,營養(yǎng)腔為外延管連接標準魯爾接頭。導管和接頭采用熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)材料制成。產品應無菌;若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其出廠前環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g;三腔胃管細胞毒性應不大于1級、無遲發(fā)型超敏反應、無口腔粘膜刺激反應。

適用范圍：

用于臨床對腸胃減壓、液體或流質營養(yǎng)的輸入、排(吸)液及十二指腸引流等。

產品標準編號：

YZB/浙4391-2014《三腔胃管》

生產地址：

杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)長安村

型號規(guī)格：

4FR、5FR、6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR

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