沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）

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國械注準(zhǔn)20163400417

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)

2020-12-07

2025-12-06

試劑：包被用衣原體抗體、標(biāo)記用衣原體抗體、鏈霉親和素結(jié)合物、生物素、乳膠、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜；裂解管；裂解管滴頭；裂解液A；裂解液B。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

本試劑用于體外定性檢測女性宮頸拭子以及男性尿液樣本中的沙眼衣原體（Chlamydia）抗原。

2016-12-07 鏈霉親和素結(jié)合物的供應(yīng)商由“杭州博林生物技術(shù)有限公司”變更為“杭州博林生物技術(shù)有限公司或者美艾利爾（上海）生物技術(shù)有限公司”。 請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和包裝標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2018-04-02 原材料硝酸纖維素膜變更，對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。 2019-02-21 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道12號(hào)大街289號(hào)（倉庫地址）。”變更為“生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉庫地址）。”。

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉庫地址）。

板型單人份：20人份盒

原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4~30°C，避光干燥處，有效期24個(gè)月。

第三類