睪酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

睪酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20252400281

注冊(cè)人住所：

河北省廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)官東路70號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-26

有效期至：

2030-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

A型和D型：標(biāo)記抗體(堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記的睪酮免疫復(fù)合物抗體(重組抗體)，Tris緩沖液)、包被抗體(磁性微球包被的睪酮單克隆抗體(重組抗體)，PB緩沖液)、樣本緩沖液(0.9%NaCl溶液)、清洗液(Tris緩沖液)、底物液(3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1，2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽溶液)、校準(zhǔn)品1(CAL-1)(液態(tài)：睪酮抗原(化學(xué)合成)，BSA；防腐劑。目標(biāo)濃度：(0.6±0.12)ng/mL)、校準(zhǔn)品2(CAL-2)(液態(tài)：睪酮抗原(化學(xué)合成)，BSA；防腐劑。目標(biāo)濃度：(5±1)ng/mL)。B型：標(biāo)記抗體(堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記的睪酮免疫復(fù)合物抗體(重組抗體)，Tris緩沖液)、包被抗體(磁性微球包被的睪酮單克隆抗體(重組抗體)，PB緩沖液)、樣本緩沖液(0.9%NaCl溶液)、校準(zhǔn)品1(CAL-1)(液態(tài)：睪酮抗原(化學(xué)合成)，BSA；防腐劑。目標(biāo)濃度：(0.6±0.12)ng/mL)、校準(zhǔn)品2(CAL-2)(液態(tài)：睪酮抗原(化學(xué)合成)，BSA；防腐劑。目標(biāo)濃度：(5±1)ng/mL)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿樣本中睪酮的含量。

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)官東路70號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2℃～8℃保存，有效期15個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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