重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

注冊人名稱：

暨南基因再生醫(yī)療科技（海南）有限責(zé)任公司聯(lián)系電話（2）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

瓊械注準20252140089

注冊人住所：

海南省?？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)美安生態(tài)科技新城美安大道81號海憑國家·?？诟咝聟^(qū)醫(yī)療器械園第B7棟402-1室

批準(備案)日期：

2025-10-20

有效期至：

2030-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

I型：由重組膠原蛋白、融合去離子水、丁二醇、甘油、1，2-己二醇、黃原膠、羥乙基纖維素和無紡布組成；II型：由重組膠原蛋白、融合去離子水、丁二醇、甘油、1，2-己二醇、黃原膠、羥乙基纖維素和西林瓶組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

變更情況：

暨南基因再生醫(yī)療科技（海南）有限責(zé)任公司的品種重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料 (器械注冊證編號:瓊械注準20252140089)的生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501（委托生產(chǎn)）”變更為“湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

Ⅰ型：橢圓形：19cm×23cm、19cm×24cm、20cm×23cm、20cm×24cm、21cm×24cm、21.5cm×21.5cm、23cm×25cm、19cm×23cm、19cm×24cm、20cm×23cm、20cm×24cm、21cm×23cm、21cm×24cm、23cm×25cm、19cm×23cm、19cm×24cm、20cm×23cm、20cm×24cm、21cm×23cm、21cm×24cm、23cm×25cm；Ⅱ型：1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、5.5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、260ml、280ml、300ml、400ml、500ml。

管理類別：

Ⅱ

備注：

變更生產(chǎn)地址

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