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CEA抗體試劑(免疫組織化學)
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
CEA抗體試劑(免疫組織化學)
注冊人名稱：
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵穗械備20180225號
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號
批準(備案)日期：
2021-10-12
結構及組成：
由CEA抗體試劑組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2018年03月20日,主要組成成分由“由兔抗人CEA單克隆抗體（克隆：polyclonal），Antibody diluent組成。”變更為“由兔抗人多克隆抗體，Antibody diluent組成?！?；產(chǎn)品有效期由“/”變更為“18個月”。2021年10月12日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”；主要組成成分由“由兔抗人多克隆抗體，Antibody diluent組成?！弊兏鼮椤坝蒀EA抗體試劑組成?！?。產(chǎn)品技術要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號
型號規(guī)格：
0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
18個月
管理類別：
第一類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180225號 | 3ml|瓶 | 313.9900 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180225號 | 兔多抗：1.5ml/瓶（B） | 180.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180225號 | 兔多抗：3.0ml/瓶（B） | 313.9900 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180225號 | 1.5ml|瓶(B) | 180.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180225號 | 1.5ml|瓶(B) | 252.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180225號 | 0.2ml|瓶（A） | 912.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180225號 | 0.1ml|瓶（A） | 468.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180225號 | 6.0ml|瓶(B) | 696.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180225號 | 1.5ml/瓶 | 323 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20180225號 | 6.0ml/瓶 | 1169 |
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