重組膠原蛋白溶液

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桂械注準(zhǔn)20222140322

桂林平樂生命科學(xué)園

2026-01-30

2027-09-15

由重組人源化膠原蛋白液、純化水、羥苯甲酯制成。內(nèi)包裝為醫(yī)用玻璃瓶[或PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)塑料瓶、PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)噴霧瓶]。

用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚術(shù)后創(chuàng)面、痤瘡受損及抓撓皮炎/濕疹患處/植發(fā)術(shù)后引起的非慢性創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。產(chǎn)品經(jīng)鈷60滅菌后應(yīng)無菌，一次性使用。

2023年08月28日 1、產(chǎn)品名稱由“重組人源化膠原蛋白液體敷料”變更為“重組膠原蛋白溶液”；2、型號規(guī)格由“3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶”變更為“2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶 ”；3、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由重組人源化膠原蛋白液、純化水、羥苯甲酯制成。內(nèi)包裝為醫(yī)用玻璃瓶，產(chǎn)品經(jīng)鈷60滅菌后應(yīng)無菌?！弊兏鼮椤爸饕芍亟M人源化膠原蛋白液、純化水、羥苯甲酯制成。內(nèi)包裝為醫(yī)用玻璃瓶[或PET( 聚對苯二甲酸乙二醇酯)塑料瓶、PET( 聚對苯二甲酸乙二醇酯)噴霧瓶]，產(chǎn)品經(jīng)鈷60滅菌后應(yīng)無菌?！?；4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表詳見附件。2026年01月30日 1、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由重組人源化膠原蛋白液、純化水、羥苯甲酯制成。內(nèi)包裝為醫(yī)用玻璃瓶[或PET( 聚對苯二甲酸乙二醇酯)塑料瓶、PET( 聚對苯二甲酸乙二醇酯)噴霧瓶]，產(chǎn)品經(jīng)鈷60滅菌后應(yīng)無菌?！弊兏鼮椤坝芍亟M人源化膠原蛋白液、純化水、羥苯甲酯制成。內(nèi)包裝為醫(yī)用玻璃瓶[或PET（聚對苯二甲酸乙二醇酯）塑料瓶、PET（聚對苯二甲酸乙二醇酯）噴霧瓶]。”；2、適用范圍由“通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚護(hù)理。產(chǎn)品無菌提供。一次性使用?！弊兏鼮椤坝糜诜锹詣?chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚術(shù)后創(chuàng)面、痤瘡受損及抓撓皮炎/濕疹患處/植發(fā)術(shù)后引起的非慢性創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。產(chǎn)品經(jīng)鈷60滅菌后應(yīng)無菌，一次性使用?！保?、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表詳見附件。

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2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶。

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