一次性使用手術(shù)帽

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用手術(shù)帽

注冊人名稱：

金華市新華醫(yī)療用品廠聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640035號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-19

有效期至：

2017-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

手術(shù)帽呈淺藍色或淺綠色,采用30g/m2熱壓醫(yī)用無紡布制造。帽口松緊長度應(yīng)不少于5cm,并應(yīng)有良好彈性。經(jīng)搓揉五次應(yīng)無明顯纖維脫落。應(yīng)承受5N力,不得出現(xiàn)裂痕、破裂等現(xiàn)象。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后15天,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。應(yīng)無皮膚刺激。

適用范圍：

供臨床護理及手術(shù)時使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙(金)0199－2013

生產(chǎn)地址：

金華市金東工業(yè)園

型號規(guī)格：

橢圓形直筒式,長軸直徑:19.5cm±2cm,短軸直徑:16.5cm±2cm,帽深14cm±2cm。(特殊規(guī)格按用戶要求制造)

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