VITROS Immunodiagnostic products Anti-HBe

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401793號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒:包被好的反應(yīng)杯:鏈霉親和素,分析試劑:重組HBeAg、溶于含有牛血清白蛋白、胎牛血清、鼠血清和抗微生物劑的緩沖液中,酶結(jié)合物試劑:HRP-小鼠單乙型肝炎病毒e抗體、生物素-小鼠單乙型肝炎病毒e抗體、溶于含有綿羊血清、鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;校準(zhǔn)品:凍干的抗-HBe陰性人類血漿、批次校準(zhǔn)卡、實驗方案卡、校準(zhǔn)品的8個條形碼標(biāo)簽;質(zhì)控品:四瓶質(zhì)控品1,以及質(zhì)控品2和3各兩瓶,成分為凍干的人血清,加入抗菌劑。產(chǎn)品有效期:未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,試劑盒及校準(zhǔn)品有效期為22

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

生產(chǎn)地址：

Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR