人類精子DNA完整性檢測試劑盒（吖啶噔染色法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南星博智造生物科技有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20252400587

注冊人住所：

中國(湖南)自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園5#棟602室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒由試劑 A、B、C1 和C2 四部分組成。A 的成分：包含Tris-HCl(三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽)、NaCl(氯化鈉)、EDTA-2Na(乙二胺四乙酸二鈉)、NaOH溶液；B 的成分：包含HCl(鹽酸)、NaCl(氯化鈉)、Triton X-100(t-辛基苯氧基聚乙氧基乙醇)；C1 的成分：包含檸檬酸、Na2HPO4(磷酸氫二鈉)、EDTA-2Na(乙二胺四乙酸二鈉)、NaCl(氯化鈉)、NaOH溶液；C2 的成分：包含AO(吖啶橙)。

適用范圍：

本試劑為定量試劑，采用吖啶橙染色方法，用于人類精子DNA完整性的檢測。

生產(chǎn)地址：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園5#棟602室

型號規(guī)格：

10 人份/盒、20人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品放置條件(0-30℃)避光貯存、有效期為12個月，開瓶后2-8℃儲存、有效期為1個月；禁止冷凍儲存。

管理類別：

Ⅱ