可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）
注冊(cè)人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20192400101
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-21
有效期至：
2029-03-11
結(jié)構(gòu)及組成：
標(biāo)記試劑、固相試劑、樣本稀釋液(可選購)、校準(zhǔn)品(可選購)、質(zhì)控品(可選購)。(具體內(nèi)容詳見說明書)
變更情況：
1.產(chǎn)品名稱:由“游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)”；2.適用機(jī)型:增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”；3.包裝規(guī)格:增加校準(zhǔn)品包裝規(guī)格6×1mL、6×0.5mL、2×6×1mL、2×6×0.5mL；4.產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書變更內(nèi)容詳見附件1、附件2。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2-8℃條件下，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20192400101 | 200測(cè)試|盒（標(biāo)記試劑：200測(cè)試+固相試劑：200測(cè)試） | 3000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20192400101 | 100測(cè)試|盒（標(biāo)記試劑：100測(cè)試+固相試劑：100測(cè)試） | 1550.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20192400101 | 50測(cè)試|盒（標(biāo)記試劑：50測(cè)試+固相試劑：50測(cè)試） | 800.0000 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400101 | 100測(cè)試/盒（標(biāo)記試劑：100測(cè)試＋固相試劑：100測(cè)試） | 1500.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400101 | 50測(cè)試/盒（標(biāo)記試劑：50測(cè)試＋固相試劑：50測(cè)試） | 750.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400101 | 100測(cè)試/盒（標(biāo)記試劑：100測(cè)試＋固相試劑：100測(cè)試） | 1500.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400101 | 50測(cè)試/盒（標(biāo)記試劑：50測(cè)試＋固相試劑：50測(cè)試） | 750.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400101 | 100測(cè)試|盒 | 2800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400101 | 50測(cè)試|盒 | 1400.0000 |
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