不孕不育測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南康晴生物科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242400877

注冊(cè)人住所：

不孕不育測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

6840

適用范圍：

不孕不育測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)采用間接法免疫檢測(cè)。待測(cè)物中的抗體與超順磁性微粒子孵育結(jié)合，形成抗原-抗體復(fù)合物，清洗掉未結(jié)合的抗體和其他物質(zhì)。再與吖啶酯標(biāo)記物結(jié)合，形成磁珠包被物-抗體-吖啶酯標(biāo)記物免疫復(fù)合物。經(jīng)磁性分離，洗滌去除未結(jié)合物質(zhì)，向反應(yīng)混合物中加入底物液，發(fā)光值(RLU)與待測(cè)物中抗體的量成正比，由標(biāo)準(zhǔn)曲線求得待測(cè)物中抗體的濃度。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2029-09-22

管理類別：

Ⅱ