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外科手術(shù)固定器械
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
外科手術(shù)固定器械
注冊人名稱：
浙江龍德醫(yī)藥有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙杭械備20220795
注冊人住所：
浙江省杭州市臨平區(qū)臨平街道順風(fēng)路510號1-5幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-08
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由一條肢體部固定帶和三條固定部固定帶構(gòu)成，可與手術(shù)臺（床）配套使用。無源產(chǎn)品。非無菌產(chǎn)品。一次性使用。微生物限度要求為“細(xì)菌菌落總數(shù)小于等于200 cfu/g，不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌，真菌菌落總數(shù)少于等于100 cfu/g?！?/p>
適用范圍：
用于手術(shù)治療時(shí)患者肢體的固定。使用時(shí)間為暫時(shí)使用。
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市臨平區(qū)臨平街道順風(fēng)路510號1-5幢。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
無
管理類別：
第一類
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