降鈣素原檢測(cè)試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）

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蘇械注準(zhǔn)20222401314

南京江北新區(qū)華康路142號(hào)加速器三期A02棟2層南側(cè)

2023-04-24

2027-06-19

R1試劑：DNA1標(biāo)記的PCT抗體1（鼠）（≤1.0ug/mL）、吖啶酯（AE）標(biāo)記的DNA3（≤9pmol/mL）、防腐劑（P300）(0.1%)。R2試劑：DNA2標(biāo)記的PCT抗體2（鼠）（≤1.0ug/mL）、氧化石墨烯（GO）結(jié)合抗氧化劑（AOD）（≤9μg/mL）、防腐劑（P300）(0.1%)。另外，還配有定標(biāo)二維碼（含產(chǎn)品定標(biāo)主曲線）。

用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿或全血中的降鈣素原（PCT）含量。

2023-04-24包裝規(guī)格變更 由“25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒”變更為“25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒”產(chǎn)品儲(chǔ)存條件和/或有效期變更 由“2-8℃避光保存穩(wěn)定6個(gè)月，開瓶后2-8℃避光保存可穩(wěn)定1個(gè)月?！弊兏鼮椤?-8℃避光保存穩(wěn)定18個(gè)月，開瓶后2-8℃避光保存可穩(wěn)定1個(gè)月?！边m用儀器變化 由“南京浦光生物科技有限公司生產(chǎn)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（HSCL-5000）、重慶科斯邁生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀（SMART 500S）?！弊兏鼮椤澳暇┢止馍锟萍加邢薰旧a(chǎn)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（HSCL-5000）、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（HSCL-7000）；重慶科斯邁生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀（SMART 500S）?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

南京江北新區(qū)華康路142號(hào)加速器三期A02棟2層南側(cè)

25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒

2-8℃避光保存穩(wěn)定18個(gè)月，開瓶后2-8℃避光保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

第二類

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