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重組膠原蛋白凝膠敷料
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Ⅱ
產品名稱：
重組膠原蛋白凝膠敷料
注冊人名稱：
江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20222142034
注冊人住所：
江蘇省高郵經濟開發(fā)區(qū)長江路
批準(備案)日期：
2025-07-18
有效期至：
2027-11-24
結構及組成：
重組膠原蛋白凝膠敷料以重組Ⅲ型人源化膠原蛋白為主要原料，輔以甘油、卡波姆、純化水組成；由鋁箔袋封裝而成。該產品以無菌狀態(tài)提供，經濕熱滅菌，一次性使用。
適用范圍：
適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面)的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
變更情況：
2025-07-18生產地址變更由“江蘇省高郵經濟開發(fā)區(qū)長江路”變更為“江蘇省高郵經濟開發(fā)區(qū)長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”
生產地址：
江蘇省高郵經濟開發(fā)區(qū)長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房
型號規(guī)格：
JNF-A、JNF-B、JNF-C、JNF-D、JNF-E、JNF-F、JNF-G、JNF-H、JNF-I、JNF-J、JNF-K、JNF-L、JNF-M
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20222142034”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 重組膠原蛋白凝膠敷料 | 蘇械注準20222142034 | JNF-F | 198.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 重組膠原蛋白凝膠敷料 | 蘇械注準20222142034 | 181.00 | |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 重組膠原蛋白凝膠敷料 | 蘇械注準20222142034 | JNF-E | 181.0000 |
| 江西省+動態(tài)第61批 | 重組膠原蛋白凝膠敷料 | 蘇械注準20222142034 | JNF-F | 198.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | 重組膠原蛋白凝膠敷料 | 蘇械注準20222142034 | JNF-F | 198 |
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