鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

武漢市長立生物技術(shù)有限責(zé)任公司聯(lián)系電話（15）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

鄂械注準20242405100

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

批準(備案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液、聚乙二醇6000、吐溫20、Proclin 300；試劑2：鼠抗人鐵蛋白單抗膠乳顆粒；校準品：磷酸鹽緩沖液、無水海藻糖、吐溫20、牛血清白蛋白、Proclin 300、人鐵蛋白(濃度：水平1：0.0 ng/mL、水平2：(102.0～138.0)ng/mL、水平3：(204.0～276.0)ng/mL、水平4：(382.5～517.5)ng/mL、水平5：(765.0～1035.0)ng/mL)；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、無水海藻糖、吐溫20、牛血清白蛋白、Proclin 300、人鐵蛋白(濃度：水平1：(157.2～212.8)ng/mL、水平2：(293.2～396.8)ng/mL)。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中鐵蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

型號規(guī)格：

試劑1：1×20 mL，試劑2：1×10 mL；試劑1：1×40 mL，試劑2：1×20 mL；校準品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平3：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平4：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平5：1×0.5 mL、1×1.0 mL；質(zhì)控品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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