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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管
國(guó)產(chǎn)
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管
注冊(cè)人名稱(chēng)：
上海埃立孚醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話(huà)（16） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20222080003
注冊(cè)人住所：
上海市浦東新區(qū)琥珀路215弄2號(hào)3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-06
有效期至：
2027-01-05
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由采樣口、導(dǎo)管(采樣副管、供氧副管、采樣主管、供氧主管)、連接頭、連接口、供氧接頭和調(diào)節(jié)環(huán)組成。采樣口(ALF-KR型)、導(dǎo)管、供氧接頭、調(diào)節(jié)環(huán)采用符合GB 15593《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》規(guī)定的聚氯乙烯材料制成；采樣口(ALF-KY型)、連接頭、連接口采用醫(yī)用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。
適用范圍：
產(chǎn)品與供氧裝置連接，可供臨床輸氧用，同時(shí)可進(jìn)行呼氣末二氧化碳采集。
變更情況：
1、結(jié)構(gòu)組成：“產(chǎn)品由采樣口、導(dǎo)管（采樣副管、供氧副管、采樣主管、供養(yǎng)主管）、連接頭、連接口、供氧接頭和調(diào)節(jié)環(huán)組成。 采樣口（ALF-KR型）、導(dǎo)管、供氧接頭、調(diào)節(jié)環(huán)采用符合供氧接口均采用符合GB 15593《輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料》中規(guī)定的聚氯乙烯材料制成，采樣口（ALF-Y型）、連接頭、連接口采用醫(yī)用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成?！盶\n變更為“產(chǎn)品由采樣口、導(dǎo)管（采樣副管、供氧副管、采樣主管、供氧主管）、四通接頭、連接口、供氧接頭和調(diào)節(jié)環(huán)組成。產(chǎn)品的采樣口、導(dǎo)管、供氧接頭、四通接頭（不可拆卸）、供氧接頭均采用符合GB 15593《輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料》中規(guī)定的聚氯乙烯材料(醫(yī)用PVC)制成，四通接頭（可拆卸）、連接口采用醫(yī)用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料（ABS）制成?！保籠\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表見(jiàn)附頁(yè)(共4頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20222080003”注冊(cè)證共同使用。;2023-10-25
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)琥珀路215弄2號(hào)3層
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：ALF-KY、ALF-KR、ALF-B；\\n規(guī)格：L、S
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 滬械注準(zhǔn)20222080003 | L | 198.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 滬械注準(zhǔn)20222080003 | S | 198.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 滬械注準(zhǔn)20222080003 | L | 138.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 滬械注準(zhǔn)20222080003 | L | 198.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 滬械注準(zhǔn)20222080003 | S | 198.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 滬械注準(zhǔn)20222080003 | S | 138.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 滬械注準(zhǔn)20222080003 | L | 198.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 滬械注準(zhǔn)20222080003 | S | 198.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 滬械注準(zhǔn)20222080003 | L | 198.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 滬械注準(zhǔn)20222080003 | L | 198.0000 |
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