肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

云南昊戌生物科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇械注準(zhǔn)20182400024

注冊(cè)人住所：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號(hào)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-31

有效期至：

2028-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本品系由抗cTnI單克隆抗體、抗Myo單克隆抗體、抗CK-MB單克隆抗體及抗鼠IgG分別固定于硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的抗cTnI單克隆抗體、抗Myo單克隆抗體、抗CK-MB單克隆抗體膠體金結(jié)合墊及樣本墊、吸水紙組成。

適用范圍：

用于定性檢測(cè)人血清、血漿、全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）以及心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和肌紅蛋白（Myo），臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號(hào)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為12個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌酸激酶同工酶\|心肌肌鈣蛋白I\|肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	滇械注準(zhǔn)20182400024	25人份\|盒	5250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	滇械注準(zhǔn)20182400024	25人份/盒	6000.0000