睪酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20172400738

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2027-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由磁微粒混懸液、酶結(jié)合物、抗體溶液、校準(zhǔn)品、條碼卡組成。

適用范圍：

用于定量檢測人血清中睪酮的含量。

變更情況：

2022-03-11 包裝規(guī)格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”變更為“50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒（S），100測試/盒（S），200測試/盒（S），500測試/盒（S）”；產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期12個月。”變更為“2℃～8℃儲存，有效期15個月?！?；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。2024-06-17生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒(S)，100測試/盒(S)，200測試/盒(S)，500測試/盒(S)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期15個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“睪酮檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)(注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20172400738)”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	睪酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400738	100測試/盒	1100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	睪酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400738	200測試/盒	2640.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400738	100人份\|盒	708.9100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400738	500測試\|盒（S）	3544.5300
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400738	200測試\|盒（S）	1417.8100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400738	100測試\|盒（S）	708.9100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400738	50測試\|盒（S）	354.4500
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400738	500測試\|盒	3544.5300
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400738	50測試\|盒	354.4500
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400738	200人份\|盒	1417.8100