乳酸脫氫酶同工酶檢測(cè)試劑盒（化學(xué)抑制法）

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湘械注準(zhǔn)20202401156

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

2020-10-21

2025-06-14

R1：L-乳酸50 mmol/L，硫氰酸胍210 mmol/L。R2：NAD10 mmol/L。校準(zhǔn)品：乳酸脫氫酶同工酶（來(lái)源于基因重組）。質(zhì)控品：乳酸脫氫酶同工酶（來(lái)源于基因重組）。校準(zhǔn)品不確定度、定值詳見(jiàn)標(biāo)簽。校準(zhǔn)品范圍為（160-240）U/L。質(zhì)控品范圍為（225-375）U/L。

適用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中乳酸脫氫酶同工酶的活性。

變更時(shí)間：2020-10-21n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日。

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟

R1: 40mL×1，R2: 20mL×1；R1: 50mL ×2，R2: 25mL×2；R1: 40mL×2，R2: 20mL×2；R1: 17.2mL×6，R2: 8.6mL×6。1測(cè)試×1， 50 測(cè)試×1， 100測(cè)試×1， 200測(cè)試×1，1L×1。校準(zhǔn)品：1mL×1（可選購(gòu)）質(zhì)控品：1mL×1（可選購(gòu)）。

試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開(kāi)瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

第二類

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日