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前白蛋白校準品
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
前白蛋白校準品
注冊人名稱：
湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
湘械注準20202401869
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟西區(qū)三樓
批準(備案)日期：
2021-07-26
有效期至：
2025-12-29
結(jié)構(gòu)及組成：
本品為人血清基質(zhì)的凍干粉，少量牛血清白蛋白添加物，檢測項目為前白蛋白（PA）。不同批次產(chǎn)品，內(nèi)容物濃度略有不同。
適用范圍：
與邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀和試劑配套使用，供對人血清樣本中前白蛋白（PA）濃度測定時的校準，以保證BS系列測定結(jié)果的準確性，該校準品僅適用于體外診斷。
變更情況：
變更時間：2021-07-26n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號麓谷國際工業(yè)園A2棟2樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓”。
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓
型號規(guī)格：
3×1 mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶的校準品應(yīng)在2℃～8℃環(huán)境下避光保存，其有效期為一年。開瓶復溶后，在室溫15℃～25℃保存時，穩(wěn)定期為8小時；低溫2℃～8℃保存時，穩(wěn)定期為2天；冷凍-25℃～-15℃保存時，穩(wěn)定期為2周。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 前白蛋白校準品 | 湘械注準20202401869 | 3×1 mL | 1199.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 前白蛋白校準品 | 湘械注準20202401869 | 5×1 mL | 250 |
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