隱血（Hb/Tf）雙聯(lián)檢測試劑盒（免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

隱血（Hb/Tf）雙聯(lián)檢測試劑盒（免疫層析法）

注冊人名稱：

深圳市惠安生物科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400358

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2028-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測卡(條)、樣本提取液、干燥劑、說明書組成。其中，檢測卡(條)由鼠抗-Hb/Tf、羊抗鼠IgG和膠體金結(jié)合物（膠體金鼠抗- Hb/Tf），NC膜等支持物組成。樣本提取液由Tris-HCl、NaCl、BSA、ProClin組成。干燥劑為無色硅膠。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人糞便樣本中的血紅蛋白（Hb）和轉(zhuǎn)鐵蛋白（Tf）。

變更情況：

2022-08-18: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓”變更為“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟4樓”變更為“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

型號規(guī)格：

20人份/盒、25人份/筒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～30℃，干燥避光，無腐蝕性氣體處保存，有效期為18個月。試劑卡開封后在18～25℃，濕度≤70% 條件下120分鐘內(nèi)有效；試劑條開筒后立即蓋回，在18～25℃，濕度≤70% 條件下5天內(nèi)有效。試劑盒在37℃儲存條件下12天內(nèi)有效。

管理類別：

第二類