臨床生化復合校準品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

臨床生化復合校準品

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準20162400002

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強四路9號

批準(備案)日期：

2020-12-24

有效期至：

2025-12-23

結構及組成：

人基質(zhì)非定值多項生化質(zhì)控血清蔗糖 150gL 各項目溯源性見說明書附件。

適用范圍：

配套用于四川沃文特生物技術有限公司多個生化項目測定試劑盒的校準。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

3.0mL×1 3.0mL×2 3.0mL×4 3.0mL×105.0mL×1 5.0mL×2 5.0mL×4 5.0mL×10

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃密閉避光保存穩(wěn)定12個月，復溶后2～8℃密閉避光保存穩(wěn)定24小時，-20℃密閉避光保存穩(wěn)定28天，不可反復凍融。除外項目說明：TBil、DBil項目在復溶后2～8℃密閉避光保存穩(wěn)定8小時，-20℃密閉避光保存穩(wěn)定14天，不可反復凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	臨床生化復合校準品	川械注準20162400002	5.0ml×1	100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	臨床生化復合校準品	川械注準20162400002	5.0mL×1	100.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	臨床生化復合校準品	川械注準20162400002	5.0mL×1	100.00

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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