游離前列腺特異性抗原(F-PSA)定量測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

游離前列腺特異性抗原(F-PSA)定量測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401194號

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

變更情況：

變更日期:2014.11.24,“ 注冊地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號”變更為“ 注冊地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3391-2011

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號

型號規(guī)格：

100測試/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定量測定人血清中游離前列腺特異性抗原(F-PSA)含量。

主要組成成分：

F-PSA校準(zhǔn)品(F-PSA-STD):可溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品(150544-200702);F-PSA試劑1號(F-PSA-R1);F-PSA試劑2號(F-PSA-R2);F-PSA磁分離試劑(F-PSA-M);F-PSA質(zhì)控品(F-PSA-QC)。產(chǎn)品有效期:未開封試劑盒及各組分于2-8℃保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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