鋼絲環(huán)繞固定器械

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

鋼絲環(huán)繞固定器械

注冊(cè)人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100028號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-28

有效期至：

2013-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括:結(jié)扎鉗、引絲勾、彎頭器、直引絲器、前彎引絲器、直彎導(dǎo)絲器、側(cè)彎導(dǎo)絲器、鋼絲旋緊鉗。主要部件應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95 Cr18)06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。手柄采用LY12材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T3190-2008中的規(guī)定。主要性能指標(biāo):1)結(jié)扎鉗閉合時(shí),鉗頭擺動(dòng)量不能大于0.5mm。2)結(jié)扎鉗簧片應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度值為40-45HRC。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

適用范圍：

鋼絲環(huán)繞固定器械是治療中長(zhǎng)骨干、長(zhǎng)斜形、粉碎型骨折復(fù)位、鋼絲環(huán)繞用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過(guò)敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0275-2009

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