醫(yī)用膠原蛋白植入劑

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用膠原蛋白植入劑

注冊人名稱：

浙江崇山生物制品有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253132516

注冊人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢501室-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-10

有效期至：

2030-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由均勻分散于磷酸鹽緩沖液中的膠原蛋白、預(yù)灌封注射器和一次性使用無菌注射針組成。產(chǎn)品中膠原蛋白是以牛跟腱為原材料提取制成的Ⅰ型膠原蛋白，濃度為45mg/ml；磷酸鹽緩沖液由磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈉和注射用水組成。一次性使用無菌注射針材質(zhì)為不銹鋼，規(guī)格為27G，采用環(huán)氧乙烷滅菌，每支產(chǎn)品配備1支注射針。產(chǎn)品經(jīng)過濾除菌，過程無菌工藝生產(chǎn)，僅供一次性使用，2-8℃下保存，貨架有效期24個月。

適用范圍：

適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

生產(chǎn)地址：

杭州市臨平區(qū)新顏路22號201A；杭州市臨平區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢101室-1、201室、301室-1、401室

型號規(guī)格：

0.25 ml/支、0.5 ml/支、0.75 ml/支、1.0 ml/支

管理類別：

Ⅲ