樣本保存液

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滬浦械備20150012號(hào)

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)

2026-02-27

本產(chǎn)品主要由高濃度的去垢劑、緩沖劑、水組成。去垢劑和緩沖劑是保密配方。

本產(chǎn)品用于組織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存。

增加一種規(guī)格2L/桶，產(chǎn)品規(guī)格變更為： 2mL/管、36管/盒；2mL/管、48管/盒；2L/桶。;2018-06-15,生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)301室”。;2026-02-27,生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路 528 號(hào) 15 幢乙號(hào)；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。;2021-07-13,1、生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。2、主要組成成分變更，由“本產(chǎn)品主要由高濃度的去垢劑、緩沖劑、水組成。去垢劑和緩沖劑是保密配方?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品由去垢劑（十二烷基硫酸鋰）、緩沖劑（4-羥乙基哌嗪乙磺酸）、水組成?！?、預(yù)期用途變更，由“本產(chǎn)品用于組織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存。”變更為“用于組織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存。僅用于體外保存樣本使用，不具有判定和治療作用。保存后的樣本不用于細(xì)胞治療、細(xì)胞回輸、輔助生殖等用途。”;2025-05-15,備案人名稱由“上海仁度生物科技有限公司”變更為“上海仁度生物科技股份有限公司”；備案人注冊(cè)地址由“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層A室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)”。;2021-01-15,增加一種規(guī)格4mL/管、48管/盒；產(chǎn)品規(guī)格變更為： 2mL/管、36管/盒；2mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；2L/桶。;2021-01-22,增加一種規(guī)格6mL/管、48管/盒；產(chǎn)品規(guī)格變更為： 2mL/管、36管/盒；2mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；2L/桶。;2020-09-23

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)301室

規(guī)格1：48管/盒，2ml/管，型號(hào)為BCY-A，配套核酸提取儀RD Mag X使用；規(guī)格2：36管/盒，2ml/管，型號(hào)為BCY-B，手工操作使用。